 | ORUNGAL |  |
| | Na receptę / Bez recepty | | Forma leku: | kapsułki 100 mg | | Zawartość | substancja czynna - itraconazole
1 kaps. zawiera 100 mg itrakonazolu. | | Zamienniki Leku | Itraconazole
| | Sposób działania | Orungal jest skuteczny w infekcjach spowodowanych dermatofitami, drożdżami, pleśnią oraz grzybami. Preparat hamuje syntezę enzymu P- 450 u tych mikro-organizmów, udaremniając budowanie ścian komórkowych, a przez to uniemożliwiając ich funkcje życiowe. Preparat przenika w dużej ilości do tkanki skórnej, koncentracja leku w tkance skórnej jest 4 razy wyższa niż w surowicy. Eliminacja preparatu z tkanki skórnej odbywa się w miarę syntezy skóry właściwej. Terapeutyczny poziom leku utrzymuje się około 2-4 tygodni po zakończonej miesięcznej kuracji. Po trzymiesięcznym leczeniu grzyba paznokci substancja pozostaje w płytkach paznokci przez pół roku od zakończenia kuracji.
* Lek przeciwgrzybiczy, pochodna triazolu.
* Zaburza syntezę ergosterolu w komórce grzyba (składnika błony komórkowej), co wywołuje efekt przeciwgrzybiczy.
* Działa na dermatofity, drożdżaki i inne grzyby.
* Lek osiąga największe stężenie w surowicy w 3-4 h po podaniu, w 99,8% wiąże się z białkami surowicy, jest metabolizowany w wątrobie i wydalany w większości z moczem w postaci metabolitów (główny: hydroksyitrakonazol, z porównywalną do itrakonazolu aktywnością przeciwgrzybiczą) oraz z kałem. | | Zastosowanie | Grzybice powierzchowne i ustrojowe. Grzybica, przewodu pokarmowego, pochwy, grzybica skóry, błon śluzowych i paznokci. Kandydoza. Dermafitozy. Aspergiloza. Łupież pstry. | | Inne leki związane ze schorzeniami |
| | Ostrzeżenie | Preparatu nie wolno stosować w uczuleniu na itraconazol. Lek należy stosować z ostrożnością pacjentom z zaburzoną funkcją wątroby oraz pacjentom z upośledzoną odpornością organizmu (AIDS). Leku nie podaje się pacjentom powyżej 65 roku życia oraz dzieciom poniżej 12 roku życia. Oczekiwany skutek leczenia może ulec zmianie, jeśli lek stosuje się jednocześnie z innymi lekami. Należy więc poradzić się lekarza w razie zamiaru stosowania innych leków łącznie z preparatem.
W trakcie leczenia oraz w 3 miesiące po jego ukończeniu należy stosować skuteczną antykoncepcję.
Leku nie wolno podawać łącznie z cisapridem, midazolamem, triazolamem, terfenadyną, lekami obniżającymi stężenie tłuszczów w osoczu. Rifampicyna oraz fenytoina znacznie zmniejszają działanie Orungalu. Orungal zwiększa działanie m. in. antagonistów wapnia oraz chinydyny. Wodorotlenek glinu oraz leki neutralizujące kwasowość żołądka należy przyjmować w 2 godziny po zażyciu Orungalu. Preparat należy stosować ostrożnie z innymi lekami. Gdy kuracja trwa ponad miesiąc należy laboratoryjnie kontrolować funkcję wątroby.
Ostrożnie u pacjentów z aktualną zastoinową niewydolnością serca lub zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie. Pacjenci przyjmujący leki zobojętniające (wodorotlenek glinu) powinni stosować 2 h przerwę po podaniu itrakonazolu. Ostrożnie u pacjentom z achlorhydrią występującą u niektórych pacjentów z AIDS oraz u pacjentów przyjmujących leki zmniejszające wydzielanie kwasu solnego (antagonistów receptora H2, inhibitorów pompy protonowej). Ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u pacjentów z niewydolnością nerek. | | Działania niepożądane | 1/100
- Zawroty oraz bóle głowy.
- Mdłości, bóle brzucha, niestrawność, zaparcie.
<1/1000
- Reakcje alergiczne, świąd pokrzywka, obrzęki skóry i błon śluzowych, syndrom Stevensa-Johnsona.
- Zaburzenia miesiączkowania.
- Zwiększenie aktywności enzymów wątroby.
- Żółtaczka.
Najczęściej:
niestrawność, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i zaparcia;
rzadziej:
bóle głowy, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zawroty głowy i reakcje alergiczne (świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), neuropatia obwodowa, zespół Stevens-Johnson'a, łysienie, hipokaliemia, obrzęki, zastoinowa niewydolność krążenia oraz obrzęk płuc;
bardzo rzadko
ciężkie działania hepatotoksyczne (w tym przypadki ostrej niewydolności wątroby zakończonej zgonem). | | Dawkowanie | Dawkę ustala lekarz dostosowując ją do potrzeb pacjenta. Zazwyczaj w kandydozie pochwy 200 mg rano i wieczorem w ciągu jednego dnia; w grzybiczych infekcjach skóry 100 mg dziennie w ciągu 15 dni; w grzybicy paznokci 200 mg raz dziennie w ciągu 3 tygodni; w aspergilozie 200 mg rano i wieczorem - długość kuracji zależy od reakcji na lek. Preparat należy zażywać bezpośrednio po jedzeniu. Kapsułek nie należy kruszyć - połykać w całości. | | Ciąża i karmienie | Ryzyko uszkodzenia płodu. Nie wolno zażywać leku w czasie ciąży.
Preparat przenika do mleka matki. Zamiar stosowania leku podczas karmienia piersią należy omówić z lekarzem.
Kat. C - może być stosowany w ciąży tylko wówczas, gdy korzyść dla matki przeważa nad możliwym ryzykiem dla płodu. Ostrożnie w laktacji (niewielka ilość itrakonazolu przenika do mleka matki). |
|
